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非医用(民用)口罩,出口注意事项及操作流程

日期:2020-04-17 浏览:

非医用(民用)口罩,出口注意事项及操作流程!为避免海关查验因包装问题以及标准文件资料不合规而影响放行和扣货。下面图文介绍。

 

A、【关于口罩实物包装】

一、内/外箱包装及产品一律不能有“医用”“Medical ”“FDA ”“外科”“Surgical”相关字样(目前海关把关较严,不能私人/个人邮寄医用口罩

1.医用国标:①GB 19083-2010 ②YY 0469-2011 ③YY/T 0969-2013;

2.医用欧标:EN14683;

3.医用美标:FDA(ASTM F2100:19)

如图:(暂不能个人邮寄出口!!!)

 

二、民用(非医用)的包装上不要出现FDA标志,因为有FDA标志的都属于美国医用标准。美国民用(非医用)的标准是在美国NIOSH注册的,与FDA无关,凡是民用印FDA标志全是造假。(所以有FDA民用的,现在海关查一票就扣一票

如果有FDA标志就意味着美国医用标准,但执行标准是我国民用口罩的话,就有矛盾。

 

三、包装上,一定要有“非医用”的标示及说明。(不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文等等。什么外文都行,必须要标,不标就是中性产品,扣货处理,另外必须是印刷的,纸贴的无效

 

四、 CE和KN95是可以印上的,只要对应技术标准是非医用的就行了;

KN95国标非医用技术标准是:GB2626-2006;

CE的非医用技术标准:EN149-2001+A1:2009

 

五、合格证上要有以下主要信息:产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、产生厂家等信息必须齐全(不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文等等。什么外文都行,另外必须是印刷的,有原始印章,纸贴/复印的无效

 

六、包装必须要以可以零售包装为标准,不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。

 

 

B、【关于提供文件要求】

三证必须:①营业执照;②合格证(A4纸文档);③产品检验报告;④进/出口双方共同声明;⑤非医用保函。

 

C、非医用口罩执行标准参考:

非医用国标:GB/T32610-2016  GB2626-2006 

T/CTCA 7-2019 T/CTCA 1-2019

非医用欧标:①CEEN149   ②EN143


 

 

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